Concentré pour perfusion.

Chlorure de sodium 10%, 20%, 25%, ampoules à 10 ml.

Hyponatrémie.

Hypochlorémie.

Intoxications par l’eau (hyperhydratation hypotonique).

Alcaloses métaboliques.

Sauf prescription différente, le dosage s’effectue en fonction des valeurs d’analyse de l’ionogramme sérique et du status acido-basique.

Le besoin en sodium est calculé de la manière suivante:

mmol de sodium = kg PC × 0,2 × (valeur de référence du sodium – valeur actuelle du sodium sérique en mmol/l).

(Le volume de l’espace extracellulaire est obtenu en multipliant le poids corporel [kg] par 0,2).

Pour une valeur actuelle du sodium sérique de 100 mmol/l par exemple et une valeur de référence de 142 mmol/l, le besoin en sodium chez un patient pesant 65 kg est calculé ainsi:

mmol de sodium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/­l) = 546 mmol.

Administration par voie intraveineuse exclusivement sous forme diluée ou comme additif de solutés pour perfusions.

Il est à noter que le chlorure de sodium à 10%, 20% ou 25% ne doit être injecté que juste avant la pose de la perfusion, dans des conditions absolument stériles. Agiter ensuite légèrement l’ampoule de perfusion.

Hypernatrémie, hyperchlorémie, hypokaliémie, acidoses métaboliques, hyperhydratation isotonique et hypertonique. Affections interdisant un apport de sodium telles qu’insuffisance cardiaque, oedèmes généralisés, oedème pulmonaire, hypertonie, éclampsie.

Ne pas injecter directement les solutions de Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25% sans les avoir préalablement diluée!

Des contrôles de l’ionogramme sérique et de l’équilibre liquidien et acido-basique sont nécessaires.

Dans la thérapie d’alcaloses métaboliques, une hypokaliémie éventuelle devrait être corrigée.

Le chlorure de sodium peut diminuer l’efficacité des sels de lithium par une excrétion accrue.

Les corticostéroïdes ainsi que la corticotropine (ACTH) peuvent favoriser une rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.

Des études contrôlées chez la femme ou l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, la prudence est de mise lors de l’administration de ce médicament.

Aucune étude pertinente n’a été conduite.

Notamment lors d’un surdosage.

L’injection i.v. d’une solution hyperosmotique peut provoquer une thrombose veineuse.

Les symptômes d’un surdosage sont hypernatrémie, hyperchlorémie, hypervolémie, oedèmes, décompensation cardiaque, acidose, hypokaliémie.

En cas d’apparition de tels symptômes, la perfusion devrait être arrêtée.

(En fonction de l’ionogramme sérique.)

Arrêt de l’apport de sodium, activation de la diurèse, éventuellement apport d’eau libre, par exemple sous forme de solutions isotoniques d’hydrates de carbone pour perfusions, lors d’hypokaliémie: apport de potassium, lors d’acidose avec hypernatrémie: administration de Trometamol (Tris), selon l’affection de base: hémodialyse.

Code ATC: B05XA03

Les solutés à base de chlorure de sodium 10%, 20%, 25% sont des concentrés électrolytiques qui servent à la substitution de sodium et de chlorure en cas de carence de ces substances et qui peuvent être ajoutés aux solutés pour perfusions.

Le sodium est le cation extracellulaire le plus important. Il contribue de façon déterminante à la transmission des excitations dans les cellules nerveuses et musculaires et influence, conjointement avec les chlorures, la régulation du volume extracellulaire. Les troubles du volume extracellulaire sont combattus par la correction du taux de sodium par l’élimination ou la rétention rénale. Ceci suppose une régulation osmotique intacte. Ces deux ions participent en outre à la commande de l’équilibre acido-basique.

Le chlorure de sodium est distribué essentiellement dans le liquide extracellulaire. Après filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle de l’aldostérone. Osmolarité normale du liquide extracellulaire: 280–300 mOsm/l. Transfert quotidien de Na⁺: 100–180 mmol.

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application du médicament.

Ne pas injecter directement les solutions de Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25% sans les avoir préalablement diluées.

Les ampoules de Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25% ne doivent pas être utilisées au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient. Conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage original. Ne pas réfrigérer ni congeler.

Utiliser exclusivement des solutions limpides et des récipients intacts.

Utiliser la solution injectable immédiatement après l’ouverture des ampoules pour préparer des dilutions. Un éventuel reste de solution injectable doit être éliminé. Seules les solutions limpides seront utilisées.

Administrer la solution diluée immédiatement après la préparation. Un éventuel reste de solution diluée doit être éliminé.

56539 (Swissmedic).

Natrium Chloratum Sintetica conc perf 10% amp 10 × 10 ml. (B)

Natrium Chloratum Sintetica conc perf 20% amp 10 × 10 ml. (B)

Natrium Chloratum Sintetica conc perf 25% amp 10 × 10 ml. (B)

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Août 2008.